Projeto fechado GMP de pó farmacêutico em Guangzhou, Guangdong

A Haide Pó concluiu com êxito um projeto fechado de sistema de manipulação de pó farmacêutico em Guangzhou, Guangdong, seguindo rigorosamente os padrões GMP (Good Manufacturing Practices). Este caso representa uma solução integrada para empresas que enfrentam desafios críticos no processamento de pós ativos, garantindo conformidade regulatória e segurança operacional.

Desafios do Cliente

O cliente, uma indústria farmacêutica local, operava com métodos manuais de transferência de pó, expondo operadores a partículas suspensas e riscos de contaminação cruzada. A falta de um sistema fechado resultava em perda de material, dificuldade de limpeza entre lotes e não conformidade com os requisitos de contenção para potentes compostos. Além disso, a ausência de rastreabilidade documental comprometia auditorias de qualidade.

Solução Oferecida

A Haide Pó projetou e instalou um sistema fechado modular, composto por isoladores de contenção, válvulas de transferência split butterfly e dutos de exaustão com filtros HEPA. O processo inteiro — desde a pesagem até o envase — foi integrado em um fluxo contínuo, eliminando contato humano direto com o pó. Sensores de pressão diferencial e monitores de partículas em tempo real garantiram o controle ambiental exigido pela GMP.

Resultados Alcançados

Com a implementação, o cliente obteve redução de 99,8% na emissão de partículas para o ambiente, melhoria na repetibilidade de dosagem e diminuição do tempo de troca de lote em 40%. O sistema recebeu validação de desempenho conforme os protocolos da ANVISA, assegurando a certificação GMP para a linha de produção.